연구코디네이터 활용

업무소개

임상시험센터에서는 임상시험이 시험대상자의 인권과 안전을 고려하여 윤리적이고 과학적으로 수행될 수 있도록 시험대상자 모집, 관리 및 교육에 관한 업무를 수행하고 있으며, 연구코디네이터 이용 지원, 연구비 산정 · 적절성 검토, Study Feasibility & Assessment 응대 등의 서비스를 제공하여 연구자 및 의뢰자가 보다 편리한 환경에서 연구를 진행할 수 있도록 관련 서비스를 제공하고 있습니다.

연구코디네이터 이용 의뢰절차

임상시험센터 이용 신청서 작성 후 QA실 제출[연구자 신청] - 임상시험 수행 가능성 여부 논의 - 담당 연구코디네이터 배정 - 이용료 산정 - 임상시험 진행 온라인 신청 이미지 크게 보기

임상시험센터이용료 안내

센터에 의뢰된 임상시험의 경우 연구비에서 임상시험센터이용료를 아래와 같이 산정합니다.

    • 의뢰자 주도 연구(SIT)
      • 연구비 총 합계의 10%
    • 연구자 주도 연구(IIT)
      • 연구비 총 합계의 5%

업무절차

업무절차 참조.

  1. Protocol 검토
  2. 연구비 산정
  3. IRB 심사 준비
  4. IRB 승인 -> 계약체결
  5. 개시모임
    • 시험대상자 모집 관리 및 교육
    • 이상약물반응관리 및 보고
  6. 증례기록서 작성
    • 근거문서 관리
  7. 연구종료
  8. 종료방문
  9. DCF 해결
  10. Audit & Inspection 응대
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시설 및 장비 이용

시설 및 장비 안내

  • 시설: 진료실, 모니터링실, 검체보관실 등
  • 장비: 초저온냉동고, 원심분리기, 냉장고, 냉동고 등

이용절차

임상시험센터 이용 신청서 작성 후 QA실 제출[온라인 신청] - 의뢰 내용 확인 및 검토 - 시설 및 장비이용 온라인 신청 이미지 크게 보기

관련문의: 임상시험센터 051-797-0493 / H12651@paik.ac.kr