업무소개

임상시험약국에서는 임상시험용의약품의 보관과 관리를 위하여 장비의 주기적 점검 · 유지 및 기록, 시험약 재고 관리, 관련 기록 및 문서 관리, 처방내역 검수, 시험약 조제, 환자 복약지도 및 복약순응도 확인, 시험약 관리에 관한 연구자 보고 등의 업무를 수행 · 관리하고 있습니다.

업무절차

업무절차 참조. 의약품 관리비 산정, 관련 서식 첨부

  1. Protocol 검토
  2. 의약품관리비산정(관련서식첨부)
  3. IRB 승인 -> 계약체결
  4. 개시모임
    • 의약품 입고
    • 투약계획 수립
  5. 의약품 처방코드 생성
    • 처방검수 및 조제, 교부
    • 사용내역 수불관리
    • 재고관리
  6. 연구종료
  7. 의약품 관리비 재정산 의약품 반납
    • 의약품 반납
  8. 종료방문
  9. Audit & Inspection 응대
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관련문의: 임상시험약국 051-797-0064 / H11676@paik.ac.kr