연구목적 의무기록 접근 권한 신청 안내

  • 신청대상: 모니터요원(제약사 및 CRO 연구담당 CRA등), 점검 및 실태조사단
  • 신청서류:
    • - 연구목적 의무기록 접근 권한 신청서(모니터요원 서명 必, 연구책임자 서명 必)  서식 다운로드
    • - 개인정보보호 및 보안서약서(직원외)  서식 다운로드
    • - 신분증사본(생년월일만 보이도록 주민등록 뒷번호는 가려주세요.)
  • 모니터요원 의무기록 접근 권한 발급은 1~2일이 소요됩니다.
  • 모니터요원 의무기록 접근 권한 신청서는 모니터링 방문일 최소 7일 전에 제출하여 주시기 바랍니다.
  • 모니터요원 의무기록 접근 권한 관련 서류는 모두 원본을 임상시험센터 QA실로 제출하셔야 합니다.
  • 연구 진행 중 퇴사하거나, 부서이동, 과제변경 등의 사유로 담당 연구 진행을 하지 않을 시에 반드시
    연구목적 의무기록 접근 권한 중지 신청서 서식 다운로드 를 작성하여 제출하시기 바랍니다.
  • Auditor의 경우도 상기의 서류를 작성하여 제출해 주시기 바라며, Audit 종료일에 반드시
    연구목적 의무기록 접근 권한 중지신청서 서식 다운로드 를 작성하여 제출하시기 바랍니다.
  • 부여된 권한의 유효기한은 1년씩 연장되나 별도로 갱신을 요청하실 필요는 없습니다. 단, 해당 과제의 모니터요원 변경 및 퇴사 등의 사유가 발생할 경우, 반드시 해당 과제에 대한 '연구목적 의무기록 접근 권한 중지 신청서'를 제출하셔야 합니다.
  • 권한을 부여 받아 과제 진행 중에 추가 과제가 발생하는 경우, 해당 과제에 대한 '연구목적 의무기록 접근 권한 신청서'를 제출하셔야 하며, 기존에 부여된 권한에 추가된 과제를 등록하게 됩니다.

모니터링실 이용안내

  • 예약가능 기간: 1일 전 ~ 30일 전까지
  • 운영시간: 08:00~17:00
  • 이용가능 시간: 오전(08:00 ~ 12:00), 오후(13:00 ~ 17:00), 종일(08:00 ~ 17:00)

모니터링실 이용 시 유의사항

  • 한 명의 모니터요원이 해당 월에 여러 날을 예약하는 행위를 자제하시기 바랍니다.
  • 예약 후 일정이 변경된 경우, 다른 모니터요원이 사용할 수 있도록 최소 7일 전에 예약을 취소하시기 바랍니다.
  • 패널티 적용: 관리자에 의한 당일 취소가 2회일 경우 30일간 모니터링실 예약이 불가능합니다.
  • 패널티 적용으로 인한 예약 불가가 2회 이상이 되면 패널티 적용 기간을 연장하거나, 모니터링실 사용을 제한하게 되오니
    유념하시기 바랍니다.
  • 모니터링을 위하여 기관을 방문하신 경우 연구행정실에서‘모니터링실 사용 대장’을 기재하시기 바랍니다.
  • 모니터링 실 퇴실 시, 드신 음료나 쓰레기 등을 정리하시고, 놓고 가시는 소지품(USB, 무선마우스 등)이 없도록 주의하시기
    바랍니다.

관련문의: 임상시험센터 051-797-0493 / H12651@paik.ac.kr